苏美达达天下

一、产品定位

XIBOY SonoAI Era 是一款便携式超声波治疗仪，被誉为口袋里的康复专家，是率先取得家用医疗认证的专业超声理疗设备，兼顾医疗机构专业诊疗与个人居家康复双重需求，真正实现随时随地开展超声理疗，打造移动式健康守护方案。

二、核心外观与便携优势

1. 超小巧轻量化机身 整机尺寸仅 210*56*78mm，裸机重量低至 340g，搭配全套包装配件总重约 660g，体积小巧可随身收纳、放入口袋，外出携带无负担。
2. 一体化单手操作设计 显示屏、物理操作按键、超声治疗探头集成一体，单手即可完成全部操作，无需多人辅助，床旁理疗、居家自主使用都十分便捷。
3. 无线续航 + 便捷充电 搭载内置供电，无需持续外接电源，支持无线便携使用；配备通用 Type-C 充电接口。

三、专业硬件参数

1. 超声治疗配置 配备 5cm² 大面积超声治疗头，超声工作频率标准 1MHz或者 3MHz；设置 L（低）、M（中）、H（高）三档输出强度，可根据疼痛、损伤程度灵活调节理疗力度。
2. 防水耐用探头 超声治疗头防水等级达 IPX7，清洁、擦拭无需担心进水，日常维护简单，适配长期高频使用。
3. 智能状态指示灯 探头自带双色提示灯：设备正常理疗工作时亮绿灯；探头空载、未贴合皮肤时亮黄灯，直观判断设备工作状态，避免无效操作。
4. 多色彩定制 SonoAI Era 系列支持专属定制机身配色，满足机构门店、个人居家不同审美需求。

四、权威资质认证（医用级品质保障）

1. 通过NMPA 医疗器械认证和ISO13485认证，符合正规医用设备规范；
2. 国内首批取得家用医疗认证的医用超声设备，严格遵循《YY9706.111-2021 医用电气设备标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》，医用安全标准下放家用，使用安全有保障；
3. 官方质保 1 年，售后完善，医疗机构长期采购、个人家庭长期使用均可安心。

五、适用场景（全场景通用）

设备可灵活切换多类康复场景，覆盖全渠道使用需求：

• 理疗诊所 / 康复门店：门店专业理疗项目，适配门诊收费；
• 康复工作室：运动损伤、体态修复、术后瘢痕软化专项理疗；
• 居家自用：中老年关节养护、运动爱好者肌肉放松、术后居家康复，足不出户做专业理疗。

六、理疗适应范围

超声波理疗作用明确，可改善多种软组织问题：

1. 缓解各类肌肉、关节疼痛；
2. 改善肌肉痉挛、僵硬；
3. 松解关节挛缩，提升关节活动度；
4. 软化增生、术后瘢痕组织；
5. 加速受损软组织修复、促进组织恢复。

上海西贝华超智慧医疗科技有限公司始创于 2004 年，深耕康复理疗器械赛道二十余年，是国家级高新技术企业、国内超声理疗设备头部自研生产厂商。 企业斩获上海市 A 级信誉企业、纳税先进企业、国家中医药管理局首批推荐品牌等多项行业荣誉，曾牵头参与国家 863 科研项目，斩获中国机械工业部科学技术三等奖，手握多项发明专利与上百项技术专利。

公司专注超声波治疗仪、低频电疗设备的研发、制造与出海输出，全套资质齐全，拥有 ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械专用体系认证、NMPA 国家医疗器械注册证。 主打自研掌上双频超声理疗仪，创新融合深层超声波理疗 + 低频电疗双重功能；产品通过严苛家电安全、电磁兼容检测，适配居家日常劳损舒缓、运动损伤修复、疤痕烧伤术后康复、线下诊所长期理疗多类场景，兼顾青年运动人群、中老年居家康养需求。

品牌配备洁净生产车间、独立专业检测实验室，拥有完整供应链，支持现货大批量供货、OEM/ODM 定制研发；产品适配欧美、东南亚多国家用医疗器械准入标准，长期面向海外经销商、跨境电商、康复医疗机构提供稳定合规的一站式供货方案，致力打造全球家用超声理疗整体解决方案服务商。

2004

上海西贝品牌正式成立，开启康复理疗设备研发事业，扎根上海深耕物理治疗器械赛道

2008

获评上海市 A 级信誉企业，企业品质信誉获得官方认可

2009

扩建生产基地，扩充硬件生产线，加大超声设备自主研发投入

2010

荣获纳税先进企业，坚守合规经营理念

2012

于上海理工大学搭建专属研发中心，深耕超声、低频电疗技术攻关

2013

入驻专属康复产业园，搭建成熟研发‑生产‑销售完整链路

2014

参与国家 863 重点科研项目；旗下理疗设备斩获中国机械工业科学技术三等奖

2015

入选国家中医药管理局首批康复设备推荐企业，产品进入国内众多公立医院康复科室

多年沉淀

成功获评国家高新技术企业，手握多项发明专利、上百项实用新型专利

近十余年

赛道聚焦，专攻掌上便携式双频超声 + 电疗二合一理疗仪，打磨多品类产品矩阵，扩充至 47 类理疗设备

现阶段

建成洁净生产车间、专业检测实验室；拿下 ISO9001、ISO13485、NMPA 全套医疗器械资质；开启全球化出海布局，面向东南亚等海外市场输出家用、医用超声理疗整体解决方案，支持 OEM/ODM 定制开发。

自 2004 年扎根上海，XIBOY 西贝华超便怀揣着用物理超声理疗减轻大众身体劳损痛苦的初心踏上科研之路。 二十余年深耕康复器械行业，我们从早期科研攻坚、承接国家级科研项目起步，一路攻克超声理疗、低频脉冲电疗的核心技术难关。历经无数次临床试验、设备调试，终于研发出二合一掌上超声理疗设备，打破单一功能理疗仪器的局限。

长久以来，我们坚持严苛的医疗器械生产标准，搭建洁净车间，建立专属实验室把控每一项产品安全检测；兼顾医院临床、线下诊所、普通家庭的多元康养痛点，打磨台式医用款、便携掌上款、家用按摩款多档位产品矩阵。

立足上海、放眼全球，西贝华超坚守技术自研、品质优先，凭借齐全的国际资质、灵活的定制生产能力，面向东南亚、海外各地合作伙伴输出成熟的超声康复整体解决方案，让国产便携超声理疗技术，惠及世界各地饱受肌肉劳损、关节伤痛困扰的使用者。

上海西贝华超智慧医疗科技有限公司（品牌 XIBOY），成立于2004年，经历二十多年发展，已成长为行业认可企业之一，先后获得上海市A级信誉企业、中国中医药管理局首批推荐企业、“纳税先进企业”、国家高新技术企业，参与国家863项目一项，获机械工业部三等奖等殊荣。 多年来专注超声波治疗仪、电刺激研发、生产，具备完整产品合规资质，持有 ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械专项体系认证、持有NMPA医疗器械注册证。 企业深耕便携康复医疗器械赛道十余年，核心自研掌上超声理疗设备，整合超声波深层理疗 + 低频电疗双功能，产品经过严苛家用电器安全、电磁兼容标准检测，专为家庭日常肌肉酸痛、关节劳损、运动后舒缓便携设计、安全适配老人、年轻人居家、诊所小型康复长期使用。

自有洁净生产车间与专业检测实验室，支持现货批量供货、OEM/ODM 定制开发，产品符合欧美、东南亚家用理疗准入规范，我们长期为海外经销商、跨境电商品牌、线下康复或运动机构提供稳定合规供货方案。

1. 企业名称：上海西贝华超智慧医疗科技有限公司

2. 自有品牌：XIBOY

3. 主营产品：掌上超声波电刺激治疗仪、便携超声波关节按摩仪、超声波治疗仪

4. 成立年限：22 年

5. 合规证书：ISO 9001、ISO 13485、NMPA

6. 产品专项标准：全套家用安全标准（YY9706.11-2021）、电磁兼容 EMC、检测合格

7. 工厂规模：3000㎡ 洁净生产车间，未来可扩展空间7000㎡，独立研发实验室、家用安全专项检测室；

8. 服务模式：现货批发、LOGO 定制、功能 OEM/ODM 开发、整机贴牌代加工

9. 覆盖市场：东南亚、中东、北美、欧洲等全球家用器械市场、理疗诊所、运动康复市场

10. 企业地址： 上海市金山区朱泾镇万枫公路258号

11. 企业网址：www.xiboy.com

12. 联系电话：***-841  /+0086 ***

1. 产线配置：3 条专用组装流水线，配套家用安全综合测试仪、超声功率计、漏电防护检测仪、整机 8小时老化测试等设备，全流程家用/医疗安全专项自检。

2. 月产能：掌上超声波电疗治疗仪月稳定产能 5000 台，旺季可扩产至 10000 台。

3. 品控标准：严格遵循 ISO13485 医疗器械管控流程，家用安全检测环节：原料绝缘材质筛查、半成品漏电防护测试、成品整机模拟长期使用老化测试。

4. 配套供应链：自有主板、超声探头核心部件自主生产，所有电器元器件均选用符合国际家用安全等级原材料，可快速调整外观、操作档位、家用简易包装规格。

     5. 交付周期：现货订单 10天内发货；OEM/ODM 定制订单 25-35天交付，首次订单25-35天交付。

1. 出口资质：完整进出口权，可自主报关、办理医疗器械出口备案，可协助各国做好当地准入证件注册资料筹备，比如 FDA、CE、TFDA 等。

2. 合作客户：海外家用医疗器械经销商、跨境电商大卖场、商超健康家居品类供应商、居家康复线下门店。

3. 贸易条款：支持 EXW、FOB、CIF、DDP 等全主流贸易条款，可提供海运、空运、快递多渠道物流方案。

4. 配套合规服务：提供英文产品说明书、产品检测报告由具备ISO/IEC 17025认证资质的检测实验室提供。海外产品注册协助、场景宣传素材（产品实拍图、操作演示视频）。

5. 售后保障：整机 1 年质保，快速响应售后故障、配件补发需求。